Clemens Fischer ficou rico com substitutos de refeição e Kijimea e agora comemora o próximo sucesso com sua empresa Vertanical: na terça-feira, a empresa anunciou que havia recebido aprovação para seu analgésico Exilby.
A peculiaridade: a droga é baseada em cannabis e não em opioides. Estudos demonstraram que Exilby funciona melhor e tem menos efeitos colaterais.
O medicamento estará disponível na Alemanha e na Áustria a partir de setembro.
Mais de dez milhões de pessoas que sofrem de dor na Alemanha podem ter esperança: a empresa biofarmacêutica de Munique, Vertanical, recebeu a aprovação da autoridade de aprovação de medicamentos para um novo medicamento para tratar a dor crônica que também afeta os nervos. A empresa anunciou isso na terça-feira.
Ao contrário dos medicamentos habituais, Exilby não é baseado em opioides, mas sim em cannabis terapêutica. Dois estudos de fase 3 demonstraram que Exilby não só permite uma redução significativa da dor que dura mais de um ano em pacientes com a chamada dor neuropática. Em alguns casos, o efeito foi ainda melhor que o dos opioides. Ao mesmo tempo, a droga tem significativamente menos efeitos colaterais e reduz o risco de dependência.
Disponível na Alemanha a partir de setembro
O vício em analgésicos opioides é um problema sério, especialmente nos Estados Unidos. O país sofre centenas de milhares de mortes por overdose. Estas drogas também são difundidas na Alemanha; Aproximadamente 20 milhões de prescrições são emitidas neste país a cada ano. Com o Exilby existe agora uma alternativa que, segundo a Vertanical, deverá estar no mercado a partir de setembro. O pré-requisito é um acordo com as seguradoras de saúde sobre o preço do medicamento na Alemanha.
Leia também
“Até à data, o tratamento médico da dor crónica tem dependido, em muitos casos, de terapias com eficácia limitada ou associadas a efeitos secundários significativos”, anunciou a empresa na terça-feira. “Os opiáceos, em particular, são utilizados milhões de vezes devido à falta de alternativas, apesar dos riscos conhecidos, tais como efeitos secundários graves, dependência e abuso potencial. Para muitas das pessoas afectadas, isto significa um compromisso difícil entre o alívio inadequado da dor e uma terapia muitas vezes cheia de efeitos secundários”.
Ele continua: “A dor crónica é considerada um dos maiores desafios da medicina moderna. Estima-se que mais de mil milhões de pessoas em todo o mundo sejam afetadas – mais do que diabetes, doenças cardiovasculares e cancro combinados. No entanto, o tratamento farmacológico não se desenvolveu muito nas últimas décadas, com consequências significativas para os pacientes, os sistemas de saúde e a sociedade”.
Desenvolvimento através de pequenas empresas
Por trás do desenvolvimento do medicamento não está uma grande empresa farmacêutica, mas sim uma empresa da capital bávara com no máximo 200 funcionários. Foi fundada por Clemens Fischer, que ficou muito rico com seu substituto de refeição “Yokebe” e Kijimea, um remédio probiótico para a síndrome do intestino irritável, e é um dos alemães mais ricos.
BUSINESS INSIDER Fischer disse: “Temos 20 milhões de prescrições de opioides todos os anos somente na Alemanha. Nosso objetivo é substituir os opioides a longo prazo, não apenas na Alemanha, mas também em todo o mundo.”
Segundo o seu próprio depoimento, o homem de 51 anos investiu várias centenas de milhões de euros para isso. “A aprovação de um novo princípio ativo ou de uma nova classe de medicamento custa em média cerca de dois bilhões de dólares. Conseguimos isso por um valor bem menor, mas também investimos centenas de milhões com o faturamento da nossa empresa”, explica Fischer.
Outros mercados precisam ser desenvolvidos
Além da Alemanha, Exilby também estará disponível na Áustria a partir de setembro. Segundo a empresa, também estão previstas novas aprovações europeias. E a empresa diz que também está entrando no mercado dos EUA. “A Vertanical já iniciou outro estudo de Fase 3 que é fundamental para aprovação nos Estados Unidos”, disse a empresa.
